【产品名称】
通用名称：阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）
英文名称：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
【包装规格】2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【预期用途】用于对妇科阴道分泌物中多胺的定性检测，为阴道感染诊断提供参考。
【检验原理】多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应生成蓝色，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
【主要组成成分】该产品单人份由检测卡（含亚硝基铁氯化钠溶液）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）、阳性对照液（氯化铵溶液）、阴性对照液（氯化钠溶液）组成
【储存条件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存；产品有效期为二年。
【样本要求】样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物,拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应尽快使用。
【检验方法】
1、采用阴道分泌物拭子置于一个加样试管中，滴加样本稀释液8~10滴于该试管中，充分涮洗后用手轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子。
2、从包装袋中取出检测卡，用吸管吸取加样试管中的标本液，加1滴于检测卡样品孔中，待吸收后滴加显色液I和显色液II各1滴。
【阳性判断值或者参考区间】根据文献资料及已获注册产品对照试验确定正常临界值<2mM/L。非BV正常育龄妇女多为阴性。
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