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大便隐血检测试剂盒(血红蛋白法)(卡型)

【产品名称】

通用名称:大便隐血检测试剂盒(血红蛋白)(胶体金免疫层析法)

英文名称:Fecal Occult Blood Test Kit (Colloidal Gold)

【包装规格】

条型、卡型(笔型)、管型;1/3/5/10/20/50/100 人份/盒

【预期用途】

本品用于定性检测人类便中血红蛋白,为消化道出血性疾病的诊断提供参考。

【检验原理】该产品采用三明治夹心免疫检测原理研制,采用单克隆和多克隆抗体,特异性地针对人类便样品中的血红蛋白(Hb),在不到五分钟的时间里,可以检出最低量为0.2ug/m1的血红蛋白。

【主要组成成分】试剂盒由试纸卡和便器组成,试纸卡由和试纸条组成,其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、聚酮膜、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B-1和鼠抗大血红蛋白单克隆抗体提r-2组成,采便器内为硝酸盐缓冲液。

【储存条件及有效期】4~30℃避光干燥保存;不得冻存,产品有效期为24个月。

样本要求

1、样本收集容器,洁净无污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集粪便样品。容器及专用取样棒应避免血红蛋白的污染,如有类物质将影响检测结果。

2、样本应从病人粪便中随机收集在干燥、清洁容器中,对特殊病人可要求在不问地方随机取样,以增加检测的准确性。

3开专用采便器,用专用采便棒随机多点从病人粪硬的不同部位取样(一般取6个点),取样录以全覆盖采便螺旋状沟槽为宜。

4、将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与冲液充分说匀。

5、建议处理好的栉木在1小时内及时检测,如不能立即检测处理好的样品可在2-8℃下储存12小时

【检验方法】在使用本产品前,请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前,请不要提前撕开铝箔

1、检测试剂盒及病人品应提前平衡至室温

2、撕开铝箔袋,取出检测卡平放于桌面上。

3、将采便器顶端最拧下,将3-4粪便混合液滴入检测卡的加样孔中,静置等待结果的出现。

4、观察结果5分钟内直接在观察育中读取结果,为保证结果的准确性,请勿在10分钟后判读结果。

阳性判断值或者参考区间

本产品最低能检测出样品中0.2μg/ml的血红蛋白,检测范围为0.2ug/ml-2000μR/ml.

检验结果的解释

1、阳性在检测区(T)及控制区(C)各出现一条色带,检测结果为阳性。

2、阴性仅在控制区(C)出现一条色带,检测结果为阴性。

3、无效控制区(C)无色带出现。表明试验无效,应重新进行检测。




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