【产品名称】
通用名称：大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）
英文名称：Fecal Occult Blood Test Kit (Colloidal Gold)
【包装规格】卡型
条型、卡型(笔型)、管型；1/3/5/10/20/50/100 人份/盒
【预期用途】
本品用于定性检测人类便中血红蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。
【检验原理】该产品采用三明治夹心免疫检测原理研制，采用单克隆和多克隆抗体，特异性地针对人类便样品中的血红蛋白(Hb)，在不到五分钟的时间里，可以检出最低量为0.2ug/m1的血红蛋白。
【主要组成成分】试剂盒由试纸卡和采便器组成，试纸卡由卡壳和试纸条组成，其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、聚酮膜、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B-1和鼠抗大血红蛋白单克隆抗体提r-2组成，采便器内为硝酸盐缓冲液。
【储存条件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存;不得冻存，产品有效期为24个月。
【样本要求】
1、样本收集容器，洁净无污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集粪便样品。容器及专用取样棒应避免血红蛋白的污染，如有该类物质将影响检测结果。
2、样本应从病人粪便中随机收集在干燥、清洁容器中，对特殊病人可要求在不问地方随机取样，以增加检测的准确性。
3、拧开专用采便器，用专用采便棒随机多点从病人粪硬的不同部位取样(一般取6个点)，取样录以全覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜。
4、将采便棒放回采便容器内，将盖拧紧，与缓冲液充分说匀。
5、建议处理好的栉木在1小时内及时检测，如不能立即检测处理好的样品可在2-8℃下储存12小时。
【检验方法】在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋
1、检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。
2、撕开铝箔袋，取出检测卡平放于桌面上。
3、将采便器顶端最拧下，将3-4滴粪便混合液滴入检测卡的加样孔中，静置等待结果的出现。
4、观察结果：在5分钟内直接在观察育中读取结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
【阳性判断值或者参考区间】
本产品最低能检测出样品中0.2μg/ml的血红蛋白，检测范围为：0.2ug/ml-2000μR/ml.
【检验结果的解释】
1、阳性：在检测区(T)及控制区(C)各出现一条色带，检测结果为阳性。
2、阴性：仅在控制区(C)出现一条色带，检测结果为阴性。
3、无效：控制区(C)无色带出现。表明试验无效，应重新进行检测。
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