【产品名称】
通用名称：隐血免疫双联检测试剂盒（血红蛋白+转铁蛋白）
英文名称：Occult Blood Immunological Test Kit(Colloidal Gold）
【包装规格】
卡型；1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【预期用途】
用于定性检测粪便标本中的血红蛋白和转铁蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。
【检验原理】该产品采用三明治夹心免疫检测原理研制，采用单克隆和多克隆抗体，特异性地针对粪便样品中的人血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)，在不到五分钟的时间里，可以检出最低量为0.02μg/ml的血红蛋白和0.04μg/ml的转铁蛋白。
【主要组成成分】试剂盒由血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条、试纸卡、样本管和取样棒组成。其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成，包被抗体：血红蛋白检测试纸条：羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2羊抗鼠多克隆抗体；转血蛋白检测试剂条：鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-1和鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-2。样本管内含磷酸盐缓冲液。本品不同批号间的各组分不得混用。
【储存条件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存:产品有效期为24个月。
【样本要求】1、样本收集容器:洁净无污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集粪便样品。
2、样品应从病人粪便中随机收集在干燥、清洁容器中，对特殊病人可要求在不同地方随机取样，以增加检测的准确性。
3、拧开专用采便液混合管，用专用采便棒随机多点从病人类便的不同部位取样,取样量以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜,
4、将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与缓冲液充分混均。
5、建议处理好的样品在1小时内及时检测，如不能立即检测处理好的样品可在某些2-8℃下储存12小时。
6、容器及专用取样棒应避免血红蛋白或转铁蛋白污染,如有该类物质将影响检测结果。
【检验方法】在使用本产品前,请先查看盒中所有物品，在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1、检测试剂条及病人样品应提前平衡至室温。
2、撕开铝销袋,取出检测试纸卡平放于桌面上。
3、将采便器顶端盖拧下,将3-4滴粪便混合液滴入检测板的加样孔中，静置等待结果的出现。
4、观察结果:在5分钟内直接在观察孔中读取结果,为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
【阳性判断值或者参考区间】本血红蛋白检测试纸的检测范围是:0.2ug/m1-2000pg/ml:转铁蛋白检测试纸的检测范围是:0.01μg/ml~400μg/ml.
【检验结果的解释】1、全阳性:血红蛋白和转铁蛋白在控制区(C)和检测区(T)均各出现一条紫红色带:
2、血红蛋白阳性:血红蛋白控制区(C)与检测区(T)各出现一条紫红色带:
3、转铁蛋白阳性:转铁蛋自控制区(C)与检测区(T)各出现一条紫红色带:
4、全阴性:仅在控制区(C)出现一条紫红色带，血红蛋白检测区(T)及转铁蛋白检测区(T)均无紫红色带，
5、无效:控制区(C)无色带出现,表明试验无效，应重新进行检测。
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