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胃蛋白酶检测试剂(注册中)


【产品名称】
通用名称胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金法)

包装规格

卡型;1/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/
【预期用途】
    蛋白酶检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人唾液中的胃蛋白酶。

从唾液标本中检测出的胃蛋白酶,作为发生胃食管反流病的标志,可为胃食管反流病的辅助诊断提供依据[1]

胃食管反流病(GERD)系指胃内容物反流入食管,引起不适症状和(或)并发症的一种疾病[2]。胃蛋白酶仅在胃里产生,当发生反流后,胃蛋白酶则随其他胃内容物进入食管甚至食管以外区域[3]。胃蛋白酶作为只存在胃中的生物标志物,可以为诊断胃食管反流病提供客观的反流证据[4]

本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行胃蛋白酶检测,也适用于消费者自测。

【检验原理】

胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金法)采用免疫层析技术原理,应用双抗体夹心法来检测人唾液样本中的胃蛋白酶水平。在玻璃纤维膜上预包被胶体金标记的单克隆鼠抗人胃蛋白酶抗体1和鸡IgY抗体,在硝酸纤维素膜检测线(T)和质控线(C)处分别包被单克隆鼠抗人胃蛋白酶抗体2和羊抗鸡IgY抗体。测定时,加入样本后,混合物在毛细效应下向上层析。如是阳性,胶体金标记物在层析过程中先与样本中的胃蛋白酶形成复合物,由于层析作用复合物沿试纸条向前移动,经过检测线时与预包被的单克隆鼠抗人胃蛋白酶抗体2结合形成双抗体夹心复合物,从而在检测线处显示红色条带。如是阴性,则检测区(T)内将没有红色条带。游离金标鸡IgY抗体则与羊抗鸡IgY抗体结合,从而在质控线处显示红色条带。阴性样本则仅在质控对照线处显示红色条带。

【主要组成成分】
1.本试剂盒主要由试纸条、塑料卡壳、干燥剂、铝箔袋、样本稀释液组成。

2.试纸条上的主要成分:PVC胶板、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、鼠抗人胃蛋白酶抗体2羊抗鸡IgY抗体、鼠抗人胃蛋白酶抗体1、鸡IgY抗体

3.样本稀释液主要成分:0.05M Tris缓冲液(pH8.2),添加0.1%Triton X 100

【储存条件及有效期】

1.试剂盒储存于2℃~30℃,有效期24个月。

2. 避免重压、避光、避热、防潮,不要冷冻。

3. 铝箔袋开封后(室温2~30℃,湿度20%~80%RH),试剂应在1小时内尽快使用。

4. 生产日期、失效日期请见外包装,已失效产品不可使用。





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