【产品名称】促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
【型号规格】型号:条型/笔型
规格:1片/袋;3/5/10/20/50/100片/盒
【预期用途】该产品用以测定妇女尿液中LH水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
【检验原理】本产品系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人促黄体激素(LH)单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-抗LH单克隆抗体结合物组成，应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理检测育龄期妇女尿液中的促黄体激素(LH)。
【储存条件及有效期】于4℃~30℃干燥阴凉处保存。不得冻存；产品有效期为24个月。
【样本要求】采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测，通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时，请勿摇动，取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。
【检验方法】
条型:1.撕开铝箔袋，取出试纸，在1小时内应尽快使用。
2.试纸条有MAX箭头的一端侵入尿液中(注意不要使尿液超过箭头所指横线)，保持10秒后取出平放;或直接将尿液2~3滴加到 MAX端。
3.等待红色条带的出现，3~10分钟内观察结果，10分钟后判读无效。
笔型:1.撕开铝箔袋，取出检测笔，在1小时内应尽快使用。
2.打开笔盖，用大拇指紧捏住检测笔手柄一端，加样区朝下方倾斜，直接将尿液淋至加样区，维持接尿 5~10 秒钟(接尿时应避免尿液淋湿观察窗，否则会影响测定结果)。
3. 盖上笔盖，继续斜握检测笔，当看到观察窗内有紫红色液体爬过，将笔平放，等待观察窗内紫红色
条带出现。
4.等待红色条带的出现，3~10分钟内观察结果，10分钟后判读无效。
【阳性判断值或者参考区间】本品的检测临界值为25mIU/mL。
【检验结果的解释】1.阳性(+):两条红色条带出现。检测线T与质控线C颜色同样深或者比质控线深，预测24~48小时内排卵。
2.阴性(-):检测线T比质控线C颜色浅或只出现一条质控线C，表明未出现LH峰或峰值已过。
3.无效:质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
4.备注:试纸条质控线与检测线的色带可因尿中LH含量多少而显现出颜色深浅的不同，结果判定按上述标准进行。
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