【产品名称】
通用名称：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】
卡型，管型；1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【预期用途】
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人体粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。
本产品用于胃肠道幽门螺杆菌感染的辅助诊断，既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测，也适用于消费者自测。
幽门螺杆菌或幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）是一种螺旋形、微量需氧细菌，是胃部常见感染细菌[1]；流行病学研究表明Hp已感染世界范围内一半以上的人口，其中发展中国家人群感染比例高于发达国家，农村人群高于城市[2]；幽门螺杆菌感染的潜伏期时间在一周左右；生活习惯不良人群感染幽门螺杆菌的机会大，感染后患者往往表现出胃上部不适感以及疼痛、胀气、厌食、恶心、呕吐以及深色或焦油色粪便等，其中约70%以上感染者无明显症状。Hp可导致消化不良、慢性胃炎、胃溃疡甚至胃癌。Hp感染是90%以上十二指肠溃疡和70-80%胃溃疡的病因，根除Hp可促进溃疡愈合，显著降低溃疡复发率和并发症的发生率[3-4]。1994年，世界卫生组织下属的国际癌症研究中心将Hp定为胃癌的I类致癌原。由于Hp感染的普遍性及其危害，根据中国第五次Hp感染处理共识报告，Hp胃炎不管有无症状和（或）并发症，都是一种感染性疾病，根除治疗对象可扩展至无症状者[5]。现阶段临床上检测Hp的方法主要包括：侵入性检测法和非侵入性检测法[6]。其中侵入性检测法有细菌培养法、免疫组织、化学染色法、快速尿素酶试验等；非侵入性检测法有尿素呼气试验（UBT）、粪便抗原检测（HpSA）、血清抗体检测等[7]。
【储存条件及有效期】
1. 试剂盒储存于2℃〜30℃，有效期24个月。
2. 避免重压、避光、避热、防潮，不要冷冻。
3. 铝箔袋开封后（温度在2℃〜30℃的范围内，湿度在20%〜80%的范围内），试剂应在一小时内尽快使用。
4. 生产日期、失效日期请见外包装，已失效产品不可使用。
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