【产品名称】
通用名称:铁蛋白(SF)检测试剂盒(胶体金法)
英文名称: Determination for serum ferritin by Chromatography
【包装规格】卡型：1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒
【预期用途】用于体外检测人血清中铁蛋白(SF)的含量。
【检测原理】采用双抗体夹心免疫层析法原理:当测试卡上的样品垫吸收到适量样本时，样本中的 SF蛋白,首先与胶体金标记的鼠抗人铁蛋白单克隆抗体2结合,通过层析，再与包被的鼠抗人铁蛋白单克隆抗体1结合,形成双抗体夹心大分子，在检测线(T)区出现红色条带，多余的胶体金标记的鼠抗人铁蛋白单克隆抗体2经过层析和质控线包被的羊抗鼠IgG抗体结合，在质控(C)区出现红色条带,检测线(T)色带颜色的强弱与SF含量正相关，根据免疫层析仪和产品校准曲线，计算出样本中铁蛋白的浓度。
【主要组成成分】
1.检测卡由卡壳和试纸条成,试纸条上主要有硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸和PVC胶板:硝酸纤维素膜包被有鼠抗人铁蛋白单克隆抗体1和羊抗鼠IgG，玻璃纤维膜吸附有胶体金-鼠抗人铁蛋白单克隆抗体2:
2.塑料吸管；
3.质控品:选配,浓度分别为5ng/ml和20ng/ml;
4.项目卡:选配。
【储存条件及有效期】4~30℃避光干燥密封保存，有效期为24个月。
【适用仪器】免疫定量分析仪，型号:HR201，厂家:广东省深圳市华科瑞科技有限公司。
【样本要求】
1.本产品适用于血清样本的检测。
2.处理好的血清样本可于2-8℃储存5天，-20℃至少可保存3个月。
3.样本避免反复冻融。
【使用方法】在进行测试前请详细阅读使用说明书。
1.打开胶体金免疫定量分析仪,插入与试剂盒批号相同的项目卡,读取标准曲线的信息
2.将原包装铝箔袋沿缺口处撕开(使用时才开，一旦拆封后应立即使用)，取出检测卡。
3.用滴管吸取血清样本，在加样孔滴加3-4滴:
4.等待观察窗内C线、T线紫红色条带出现。
5.加样15分钟,将检测卡插入免疫定量分析仪样品卡槽中,样品孔朝外插入，点击测试,显示结果。或加完样后立即放入仪器的卡槽中，点击定时检测，15分钟自动显示结果,15分钟后判读无效。
6.质控程序:取出试剂盒配套质控品，确认浓度为5ng/m1 和20ng/ml,在室温下放置5-10 分钟使其稳定。吸取质控品后滴加3-4滴于加样孔中，开始计时，15分钟时用免疫定量分析仪读取结果。检测结果应符合质控品允许范围(5±Ing/m).20±4ng/ml),结果如果超出质控品允许的范围,可拨售后电话，本公司将派遣技术人员现场解决问题。
【参考范围】正常人血清铁蛋白浓度范围：大于20ng/ml。
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