【产品名称】
通用名称：猫疱疹病毒抗原筛查用品
【包装规格】1/2/3/5/7/10/20/25/50/100 T/盒
【预期用途】
本产品基于免疫层析胶体金技术开发，用于快速筛查猫眼结膜、鼻腔、口腔等分泌物样本中是否含有猫疱疹病毒抗原。猫疱疹病毒（Feline Herpesvirus，FHV）是一种引起猫鼻气管炎的病原体，具有高度传染性[1]，成年猫和幼猫均易感，尤其是幼猫，通常会引起上呼吸道和眼部疾病[2]。
【检验原理】
取得眼口鼻分泌物样本置于加样孔后，若样品中存在FHV抗原，则与胶体金标记的抗FHV单克隆抗体结合，形成抗原抗体复合物沿层析膜移动，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在FHV抗原时，则不产生颜色反应。
【主要组成成份】
试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成，其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成，样本管内含有缓冲液。
【贮存方法及有效期】
室温保存（10~30℃）环境下,置于阴凉避光干燥处，切勿冷冻，贮存24个月。
【样本要求】
用棉签从待检动物的眼结膜、鼻腔、口腔采集分泌物，以棉签充分润湿为宜。取样好的样本应该立即进行检测，避免长时间的存放。
【检验方法】
1.用棉签采集分泌物。
2.立即将棉签插入装有样品缓冲液的收集管，将棉签在管壁上反复用力旋转10秒，手指捏抽提管壁，充分混匀，使标本尽可能溶解在溶液中。在试管壁上挤压棉签，使液体尽可能被挤出，丢弃棉签。
3.从密封袋中取出检测卡。将检测卡水平放置在平整表面，将样本液缓慢、逐滴的准确滴加（3~4滴 勿过量滴加）到有“S”标记的加样孔内，并开始计时。（注意：加样时应缓慢滴加，不可过快过量加样，避免出现无效结果）
4.加样后在室温下放置15分钟判读结果，并在计时20分钟以内完成结果判读。计时20分钟以后的判读当视同无效。
【检验结果的解释】
1.阳性：C线和T线均出现紫红色条带，无论T线清晰与否，皆判为阳性。
2.阴性：仅C线可见，T线不可见。
3.无效：未出现质控C线或白板，表明操作过程不正确或检测卡已失效，请重新检测。
【检验方法的局限性】
本试剂是定性体外诊断试剂，供辅助诊断使用，不是临床诊断的唯一依据。如果样本量不足或样本中抗原浓度低于试剂检测的，可能会出现阴性结果，一个准确的临床诊断结果不应该建立在一个单一测试结果上，应考虑到所有的临床症状及其他检测指标综合判定。
【产品性能指标】
1.产品外观：检测试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；检测卡外壳应平整，上下盖应均匀合拢，无明显的间隙，内检测条在卡壳内应附着牢固、不晃动。
2.膜条宽度：应不小于2.5 mm。
3.移行速度：液体移行速度应不低于10 mm/min。
4.最低检出限：使用企业最低检测限参考品S1~S3进行检测，结果S1~S2应为阳性，S3不作要求。
5.阳性参考品符合率：使用企业阳性参考品P1~P3进行检测，结果P1~P3应均为阳性，阳性符合率（+/+）应3/3。
6.阴性参考品符合率：使用企业阴性参考品N1~N6进行检测，结果N1~N6应均为阴性，阴性符合率（+/+）应6/6。
7.重复性：取同一批号的试剂盒检测企业重复性参考品R，结果均应为阳性，且显色度均一。
【注意事项】
1.本品仅用于体外诊断，使用产品前请阅读说明书全文，并严格按照说明书中的用法说明操作，否则可能会得到不准确的结果。
2.已过有效期或铝箔包装袋破损的产品不能使用。
3.检测卡取出后1小时内必须使用。拿取时，请轻拿轻放，检测卡水平放置于台面上，请勿暴力摔扔检测卡，避免试纸条从检测卡中脱落。
4.本产品为一次性使用体外诊断试剂，请勿重复使用。
5.请使用随附的样品缓冲液，不同产品之间的缓冲液或同一产品不同批次的缓冲液请勿混用。
6.取样好的样本应立即进行检测，避免长时间存放。
7.加样时应该避免产生泡沫。滴加样本时，请将采集管前端与加样孔保持1厘米左右的距离，以保证能准确加样；如距离过近，可造成液滴体积减小或因滴数判断误差而造成加入样本量不准，均影响测试效果。
8.用过的检测卡及样本应视为污染物，必须依据各地相关规定妥善处理。
9.严格按照说明书要求储存。
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