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    CDMO

    合同研发定制生产

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    合同研发定制生产

        湖南BG视讯官网制药有限公司生产基地:长沙市浏阳经济技术开发区—湖南浏阳经开区北园,占地面积7万余平方米。厂区设计符合 GMP/FDA 法规最高要求,建设符合国家安监环保排污最高标准,设备达到行业内智能化、规模化、现代化制药厂的先进水平。
        车间配备体积为20L~5000L的多功能反应釜,可进行-80℃~250℃的温控反应、硝化反应、手性合成,偶联反应、卤代反应等多种化学反应。同时引进微通道反应设备,进一步提高工艺生产安全性。此外配有先进的质控中心,HPLC、GC、UPLC、GC-Ms、微量水分测定仪等高精分析检测仪器一应俱全。公司建立了完善的质量管理体系,并按照GMP要求管理。可承担项目从小试、中试到商业化生产的一条龙服务;产线设施共享以及完整产品解决方案。

    定制合成
     CUSTOM SYNTHESIS

    (1)目前拥有专业化生产线,为国内外客户提供广泛的定制合成服务;

    (2)10余年化合物路线设计经验,累计200余种化合物工业化生产储备;

    (3)每年能完成大于100个化合物的定制合成,项目按时交付率达95%以上;

    (4)配备专职试剂采购,分离纯化、分析支持、难点攻坚团队,保障项目顺利高效执行;



    委托生产
    SUB-CONTRACT PRODUCYION

    (1) 车间配有20-5000L反应釜,能够满足公斤级至数百公斤级生产要求;

    (2) 现有条件能够实现-80℃~250℃范围内生产;

    (3) 完善质量管理体系,保证原料药生产质量可控;

    (4) 专业的承接团队,能够精准把控工艺中的关键因素,为工艺稳定提供保障;


    关联申报
     ASSOCIATED TO DECLARE

    已完成恒瑞、天晴、科伦等一流企业多个项目的关联申报,具有丰富的实战经验;

    质量开发
    THE QUALITH OF DEVELOPMENT 

    (1) 专业化团队对方法进行开发优化;并结合实际工艺针对性开发;

    (2) 严格按照相关指导原则进行质量研究,以满足不同客户的需求;


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